Die Sachkundeprüfung für freiverkäufliche Arzneimittel

Wozu dient die Prüfung für freiverkäufliche Arzneimittel?

Die Sachkundeprüfung soll sicherstellen, dass nur Personen mit freiverkäuflichen Arzneimitteln umgehen, die dazu qualifiziert sind. Diese Vorschrift soll Gefahren und Probleme bei der Handhabung solcher Stoffe vermeiden. Die erforderlichen Kompetenzen umfassen die Abschätzung, ob es sich bei einer Substanz überhaupt um ein solches Arzneimittel handelt, wie es gelagert und gegebenenfalls verarbeitet wird. Auch die Abgabe und die Beratung der Kunden, an die freiverkäufliche Arzneimittel weitergegeben werden, gehören zu den relevanten Bereichen. Zudem sind die Regeln für einen hygienischen und sachgerechten Umgang wichtig, auch solltest du erkennen können, ob es sich um ein falsches oder verdorbenes Mittel handelt.

Was sind freiverkäufliche Arzneimittel?

Bei freiverkäuflichen Arzneimitteln handelt es sich um Produkte, die sowohl von der Verschreibungspflicht als auch von der Apothekenpflicht ausgenommen sind. Du erkennst sie am Fehlen beider dieser Hinweise auf der Verpackung. Sie sind nicht zur Behandlung schwerwiegender Gesundheitsprobleme geeignet und weisen keine entsprechende Wirkung auf. Ihr Hauptzweck darf nicht im Erkennen, der Vermeidung und Linderung gesundheitlicher Beschwerden und Beeinträchtigungen sowie der Abwehr von Erregern liegen. Stattdessen sind sie lediglich zur Selbstbehandlung von Befindlichkeitsstörungen und dem Aufrechterhalten des Wohlbefindens geeignet. Sie weisen gegenüber apotheken- oder gar rezeptpflichtigen Arzneimitteln eine deutlich geringere Wirksamkeit auf. Die Definition gilt ebenfalls für Tierarzneimittel.

Ihr Verkauf ist daher nicht an eine Apotheke gebunden und benötigt nicht die Beratung durch einen Pharmazeuten. Die Substanzen sind sehr vielfältig, zu ihnen gehören Chemikalien, Heilwässer, Tees, Säfte, Pflanzen und andere Drogen. Auch die Zubereitungsformen können unterschiedlich sein. Beispiele sind Knoblauchöl, Pfefferminzwasser, Kamillen-Extrakt oder Lindenblüten. Sie werden bei geringen Gesundheitsstörungen wie leichtem Durchfall oder Frostbeulen eingesetzt, bei denen bei einer Selbstbehandlung nicht von Schaden auszugehen ist.

Weiterhin gibt es jedoch eine Liste von Ausnahmen, die freiverkäufliche Arzneimittel umfasst, für deren Abgabe kein Sachkundenachweis erforderlich ist. Hierzu zählen unter anderem einige Fertigarzneimittel für Vögel und Zierfische, Verhütungsmittel, Fertigpräparate aus dem Reisegewerbe und äußerlich anwendbare Desinfektionsmittel. Auch allgemein bekannte Pflanzen und Pflanzenteile sowie Presssäfte und Heilwässer in natürlichen Mischungsverhältnissen gehören dazu.

Wer muss die Prüfung ablegen und wer ist befreit?

Die Nachweispflicht gilt für jeden Betrieb und – im Falle mehrerer Standorte – auch für jeden Standort, der an der Lagerung, dem Verkauf, der Zubereitung und Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel beteiligt ist. Das bedeutet, mindestens ein Mitarbeiter oder eine Mitarbeiterin muss die Sachkundeprüfung für freiverkäufliche Medikamente erfolgreich bestanden haben. Zu den relevanten Betrieben im Einzelhandel zählen beispielsweise Drogerien, aber auch Onlineshops oder Zwischenhändler. Wenn du Inhaber oder Gründer und unsicher bist, ob du den Sachkundenachweis benötigst, kannst du bei deiner zuständigen IHK nachfragen.

Grundsätzlich von der Prüfung für freiverkäufliche Arzneimittel befreit sind Personen mit folgenden abgeschlossenen Hochschulstudiengängen: